Постојат два главни типа на ризици во PCR лабораториите: ризици за биосигурност и ризици од контаминација на нуклеинска киселина.Првото им штети на луѓето и околината, а второто влијае на резултатите од ПЦР тестовите.Оваа статија се однесува на точките за следење на ризикот во лабораторијата на PCR и соодветните нивоа на ризик што ви се доставени.

01 Одделение на PCR лабораторија

1. Лабораторија за тестирање на молекуларна биологија

Според барањата на член 1.1 од Стандарди за основни поставки за лаборатории за тестирање на клиничко засилување на гени, лабораториите за PCR генерално се состојат од четири области: област за складирање и подготовка на реагенси, област за подготовка на примерокот, област за засилување и област за анализа на производот за засилување.Ако се користи методот на флуоресцентна PCR во реално време, областа на засилување и областа за анализа може да се комбинираат во една област;ако се користи целосно автоматизиран PCR анализатор, областа за подготовка на примерокот, областа за засилување и областа за анализа може да се комбинираат во една област.

„Работната тетратка за ново тестирање на нуклеинска киселина за коронавирус во медицинските установи (пробна верзија 2)“ предвидува дека во принцип, лабораториите што вршат тестирање на ново нуклеинска киселина за коронавирус треба да ги постават следните области: простор за складирање и подготовка на реагенси, област за подготовка на примероци, област за засилување и анализа на производот.Овие три области треба да бидат целосно независни една од друга во физичкиот простор и не може да има директна комуникација со воздухот.

2. Соба за подготовка на примероци

Иако примероците може едноставно да се подготват во областа за подготовка на примерокот, сè уште е потребна посебна просторија за подготовка на примероци кога се работи со сложени примероци и голем број примероци.Собата за подготовка на примероци има висок ризик од биолошка безбедност и контаминација со нуклеинска киселина.

3. Просторија за третман на отпад

Неправилното третирање на отпадот ќе донесе и огромни ризици од биосигурност и контаминација со нуклеинска киселина во лабораторијата.Затоа, просторијата за третман на отпад треба редовно да се следи.

02 Точки за мониторинг на ризик во PCR лаборатории

Посебните лаборатории се поделени во просторија за подготовка на примероци, област за складирање и подготовка на реагенси, област за подготовка на примероци, област за засилување и анализа на производот и просторија за третман на отпад.

Според видот на местото на земање мостри, тоа е поделено на површина, инструмент, примерок, мониторинг на животната средина и пипета.

Нивото на ризик се движи од ниско до високо од една ѕвезда★ до три ѕвезди★★★.

1. Соба за подготовка на примероци:

Се користи за регистрација, подготовка и деактивирање на примероците, а ризикот од биолошка безбедност е најголем.Бидејќи примероците не се извлекуваат и засилуваат, освен пипетите кои често доаѓаат во контакт со примероците, ризикот од контаминација со нуклеинска киселина во другите делови е мал.

1-4 Земање примероци на точките за следење

5-8 Земање примероци на мониторинг точка

9-12 мониторинг точка земање примероци

1. Област за складирање и подготовка на реагенсот:

Се користи за подготовка на реагенси за складирање, дистрибуција на реагенси и подготовка на смесата за реакција за засилување, како и за складирање и подготовка на потрошен материјал како што се цевки за центрифугирање и врвови за пипети.Нема директен контакт со примероците и нема позитивна нуклеинска киселина во оваа област, така што ризикот од биосигурност и ризикот од контаминација со нуклеинска киселина се ниски.

13-16 Земање примероци на точките за следење

17-22 Земање примероци при мониторинг
3. Точки на областа за подготовка на примерокот

Се користи за отворање на цевката за пренос, деактивирање на примерокот (кога е применливо), екстракција на нуклеинска киселина и додавање во цевката за реакција на засилување итн. Оваа област може да вклучува обработка и отворање на примероци, ризикот од биолошка безбедност е висок и се врши екстракција на нуклеинска киселина, а ризикот од контаминација со нуклеинска киселина е среден до висок.

29 Земање примероци на мониторинг точки

4. Област за засилување и анализа на производот:

Се користи за засилување на нуклеинската киселина.Оваа зона не вклучува обработка на примероци, а ризикот од биолошка безбедност е низок.Засилувањето на нуклеинската киселина е главно во оваа зона, а ризикот од контаминација со нуклеинска киселина е најголем.

38 Земање примероци на точките за следење
5. Просторија за третман на отпад:

Се користи за обработка на примероци под висок притисок.Биолошките безбедносни ризици вклучени во обработката на примероците во оваа област се релативно високи.Производите за засилување на нуклеинската киселина се препорачуваат да се третираат како медицински отпад.Не се препорачува висок притисок, а ризикот од контаминација со нуклеинска киселина е низок.

43-44 Земање примероци на точките за следење

03 Спроведување

Овој пат наведовме 44 точки за следење.Се проценува дека многу луѓе треба да прашаат, дали треба да направат толку многу поени?Да, направи се!Ви предлагам прво да спроведете проценка на ризикот на сопствената лабораторија, која може да се направи според ризикот од висок до низок, исто така можете да го следите истиот тип на примероци заедно или можете да развиете план за земање примероци за редовно следење.Накратко, секоја лабораторија може да направи свој план за имплементација врз основа на сопствената ситуација.Најголемиот ризик за лабораториите за тестирање е да се игнорираат ризиците.