Епидемија го промени светот.Низ целиот свет, владите на сите земји се соочуваат со огромни предизвици во превенцијата и контролата на епидемијата.За време на пандемијата COVID-19, Кина е во четирите фази на рамката за превенција и одговор (превенција, откривање, контрола и клучот за успехот е прикажан во третманот).И преку медиумите и медицинската помош да се прошири искуството на Кина во светот.Сепак, поради многу причини како што се религијата, демократијата, регионалните навики и мутациите на вирусите, глобалната епидемија не е добро контролирана, а бројот на потврдени случаи и смртни случаи значително се зголеми.
По влегувањето во март 2021 година, глобалната епидемија која првично беше постепено стабилизирана, поради темпирана бомба во Индија, таа повторно експлодира!Патем, глобалната нова круна е доведена во третиот бран на пандемија.Според информациите објавени од Светската здравствена организација, од почетокот на април бројот на нови случаи во Индија пораснал речиси линеарно и официјално надмина 400.000 на 26-ти локално време.И со вкупен број потврдени случаи од 1,838 милиони, таа стана втора најпогодена област во светот по Соединетите држави.

Но, ова не е сите случаи, бидејќи позитивната стапка на тестирање исто така нагло се зголеми, достигнувајќи 20,3% од 26 април. Тоа значи дека инфекцијата е зголемена.Со премиса дека не е зголемен бројот на тестирани, многу голем број заразени немаат шанси да бидат дијагностицирани.Податоците кои моментално се изложени се само врвот на ледениот брег.

Пандемијата на новиот крунски вирус отсекогаш била Дамоклов меч кој виси над главите на луѓето, а она што може ефективно да ја спречи пандемијата е откривањето.Новиот тест за круна првично ја користеше платформата за молекуларна технологија за откривање на нуклеинската киселина на вирусот, но сега полека се менува да се користи колоидно златна платформа за откривање на антигенскиот протеин на вирусот.Она што е важно е вистинската побарувачка на пазарот.
Историјата на промените во глобалното тестирање на новата круна
Ера на откривање на нуклеинска киселина
Пандемијата COVID-19 постои повеќе од една година, а во извештајот за истражување на СЗО беше наведено дека ќе продолжи да ги нарушува основните здравствени услуги во 90% од земјите.Колку и да се напредни и развиени земјите, јавниот здравствен систем и стручните научни институции кои се изградени претходно само придонесоа за раниот успех.Надлежните земји како што се Соединетите Американски Држави, Германија и Италија инвестираа огромни финансиски трошоци во болници со квадратна кабина, Молекуларната лабораторија е изградена за да ги подобри способностите за откривање, усвои ефективни стратегии за задржување кај постарите лица и ефективно искористи доволно болнички капацитети.Сепак, со порастот на бројот на пациенти и целосното ширење на новиот коронавирус, капацитетот на болницата е преоптоварен.
Развиените земји се премногу зафатени за да се грижат за себе, додека земјите во развој се уште поограничени од национални финансиски причини и не можат да спроведат навремено универзално тестирање.СЗО им обезбедува техничка поддршка, виртуелна обука, опрема и материјали за подобрување на способностите за тестирање ширум светот.На пример, кога за прв пат се појави СОВИД-19, Сомалија немаше можности за молекуларно тестирање, но до крајот на 2020 година, Сомалија има 6 лаборатории кои можат да вршат такво тестирање.
Сепак, ова сè уште не може да ја исполни целта на сечие темелно испитување.Во тоа време, се појавуваат недостатоците на откривање на нуклеинска киселина:

*Цената е огромна - високата цена на изградбата на лабораториите, обуката на персоналот, лабораториската опрема, реагенси за тестирање и потрошен материјал.Овие трошоци веќе ги оптегнаа медицинските системи на многу развиени земји, а земјите со низок и среден приход не можат да си ги дозволат.

*Операцијата е комплицирана и трае долго време.Иако молекуларната лабораторија POCT веќе се појави, просечното време за конвенционалната RT-pcr молекуларна лабораторија да произведе резултати е околу 2,5 часа, а извештајот во основа треба да се добие следниот ден.

*Лабораторијата'Географската локација е ограничена и не може да ги покрие сите области.
*Зголемете го ризикот од инфекција - од една страна, медицинскиот персонал што го врши тестот ќе го зголеми ризикот од инфекција, а лабораториската контаминација, исто така, ќе ги претвори другите примероци во лажни позитивни и ќе предизвика паника;од друга страна, луѓето мора да одат во болница за да направат сметководствени тестови.Виртуелно зголемен контакт со пациенти со позитивен или период на инкубација, а се зголемува и ризикот од инфекција кај здрави луѓе.

Кратката ера на тестирање на антитела
Всушност, во раните фази на епидемијата, сите се обидуваа да ги намалат трошоците за тестирање COVID-19, како и да ги поедностават методите на тестирање што е можно повеќе за да се намали обемот на работа на медицинскиот персонал.Затоа, тестирањето на антитела е најбрзиот метод за откривање што може да се имплементира на платформата со колоидно злато.бременост.Но, бидејќи тестот за антитела е серолошки имунолошки одговор откако човечкото тело е заразено со новиот коронавирус, прво се појавува антителото на имуноглобулин IgM, кое се произведува за околу 5 до 7 дена;потоа, се појавува антитело на IgG, кое се произведува за околу 10-15 дена.Во нормални околности, IgM антителата се произведуваат рано.Откако ќе се заразат, тие брзо се произведуваат, се одржуваат кратко време и брзо исчезнуваат.Позитивниот тест на крвта може да се користи како показател за рана инфекција.IgG антителата се произведуваат доцна, траат долго и полека исчезнуваат.Позитивен тест во крвта може да се користи како показател за инфекција и претходни инфекции.

Иако откривањето на антитела решава некои од недостатоците на откривањето на нуклеинската киселина, потребен е одреден период на инкубација за антигенот да влезе во телото пред да се произведат IgM и IgG.Во овој период, IgM и IgG не може да се детектираат во серумот, а постои период на прозорец.Откривањето на антитела треба да се користи за дополнително тестирање или комбинирано тестирање на нуклеинска киселина за сомнителни пациенти со негативни резултати од тестот за нуклеинска киселина.

Бидејќи чистотата на антигенските суровини го достигнува стандардот и има капацитет за производство, откривањето на антиген почна широко да се користи бидејќи е исто како и откривањето на нуклеинска киселина за откривање на нови патогени на коронавирус и нема период на прозорец.

Ера на откривање на антиген (професионална употреба).

По неколку избивања и мутации на новиот коронавирус, тој може да стане вирус кој долго време коегзистира со луѓето како грипот.Затоа, новите производи за тестирање на крунски антиген станаа „новиот фаворит“ на пазарот поради нивната лесна работа, брзите резултати и ниската цена.За тестирање на перформансите на производот, на почетокот е потребна само CE сертификат.Подоцна, европските земји постепено го усвоија новиот тест за крунски антиген како прелиминарен метод на скрининг, а перформансите на производот беа зајакнати.Медицинските и здравствените оддели на Германија, Обединетото Кралство, Белгија, Швајцарија и други земји ги воведоа првите трипартитни лаборатории кои ги потврдуваат перформансите на производите на различни производители ширум светот и даваат посебни одобренија

▼Слика од екранот на делот за специјално одобрување на германски Bfarm
▼Германски ПЕИ
▼Белгиски брз антиген тест (професионална употреба) специјално одобрување слики од екранот
Се разбира, откривањето на нови крунски антигени всушност може да се спроведе на две платформи, едната е имунохроматографија, што обично го нарекуваме колоидно злато, кое користи златни честички за обвивка на антигенското антитело;другата е имунофлуоресценција, која користи латекс.Микросферите инкапсулираат антиген и антитела.Во споредба со технологијата за имунохроматографија, цената на производите за имунофлуоресценција е повисока.

1. Потребен е дополнителен флуоресцентен читач за толкување.

2. Во исто време, цената на честичките од латекс е поскапа од честичките од злато

Комбинацијата на Reader исто така ја зголемува сложеноста на операцијата и стапката на погрешно работење, што не е толку пријателско за обичните корисници.

Колоидно злато детекција на антиген за нова круна на крајот ќе стане најекономичен избор на пазарот!
Автор: До Лаименг К